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智飞生物重组新型冠状病毒疫苗启动Ⅱ期临床试验

发布时间2020-07-10  |  点击率:

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710日,由智飞生物全资子公司智飞龙科马公司与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗,在湖南省湘潭县疾病预防控制中心启动Ⅱ期临床试验,对疫苗安全性和免疫原性进行评估。

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该疫苗采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)独特二聚体作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何形式的外源标签,构象独特、免疫原性高,安全性好。在获得国家药品监督管理局药物临床试验批件后,分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展I期临床试验,评估疫苗的安全性和耐受性。

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作为该疫苗的研发合作方,中科院微生物所长期致力于新发突发传染病分子流行病学、动物源性病毒跨种传播及病原结构生物学基础研究,是我国微生物学研究领域中学科齐全、水平最高的国家级研究机构,在参与传染病相关的国内和国际重大项目、共享国际研究资源等方面走在前列。他们基础研究的长期积累和成果产业化过程为重组亚单位新冠疫苗的快速开发打下了坚实的基础。

 

智飞生物作为一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的生物高科技企业。自成立以来,一直致力于人用新型疫苗研发、生产,坚持自主研发为主,同时积极引进国际领先的技术,先后将十余种预防各类疾病的疫苗产品导入市场,为国民的健康带来福音。全资子公司智飞龙科马公司是国家高新技术企业,一直致力于人用新型疫苗研发、生产,主要有防治结核病类产品和病毒类疫苗两个研发方向。新冠疫情爆发之初,在公司的部署下,智飞龙科马公司迅速行动,利用自身在疫苗研发领域十多年来的积累和优势,开始了新冠疫苗的科研攻关,该疫苗成为了国内首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。目前,新冠疫苗的生产车间、质量保证体系建设等工作正在加快开展。

 

疫苗作为用于健康人群的特殊产品,对疫情防控至关重要。作为一家生物医药企业,我们将继续认真履行社会责任,加快疫苗研发,抓好安全生产,为疫情防控工作贡献绵薄之力。